Flector® è un cerotto autoadesivo medicato per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica - mal di schiena, artrosi, traumi sportivi come distorsioni e contusioni.
Se applicato sulla pelle intatta e sana, in corrispondenza dell'area dove si avverte dolore, è possibile beneficiare di un'azione antiinfiammatoria mirata e rapida, grazie a un rilascio graduale e costante del principio attivo, fino a 12 ore consecutive.

Flector® è a base di Diclofenac, antinfiammatorio non steroideo per uso topico, combinato con il sale di idrossietilpirrolidina (DIEP), in grado di facilitare l'assorbimento e la concentrazione del principio attivo nella zona colpita dal dolore, permettendo una rapida ma prolungata azione farmacologica antinfiammatoria, antiedemigena e analgesica proprio dove serve.
Posologia: 1 o 2 cerotti al giorno

I vantaggi del cerotto

Raggiunge solo la zona interessata dall'infiam- mazione, evitando il passaggio attraverso lo stomaco e l'assorbimento nel circolo sanguigno che, come noto, può a volte provocare effetti collaterali.

Rilascia in modo continuo e costante il principio attivo nell'arco della giornata (12 ore), consentendo un ridotto numero di applicazioni giornaliere.

Autoadesivo senza solventi Flector Cerotto Medicato si adatta al meglio allo strato cutaneo perché privo di solventi residui di tipo organico (come toluene, esano, isopropanolo) e grazie all'elevato contenuto di acqua offre un'idratazione continua della pelle.

Tecnologia Hydrogel: ottimale comfort e idratazione della pelle

Flector cerotto è composto da 3 strati: una pellicola trasparente protettiva che viene rimossa prima dell'appli- cazione, lo strato hydrogel autoadesivo contenente il principio attivo e una parte in tessuto che offre flessibilità al prodotto permettendo il comfort necessario per la pelle.
Grazie alla sua struttura molecolare, l'hydrogel contiene un elevato quantitativo di acqua (circa il 45%) che, evaporando, conferisce alla pelle un effetto criogeno, consentendo ai principi attivi, per effetto osmotico, di permeare attraverso la cute.

Quando usarlo

Piccoli traumi, leggere contratture, torcicollo, ma anche problemi reumatici, con conseguenti stati infiammatori, mal di schiena o dolori muscolari e articolari: sono diverse le situazioni nelle quali Flector® cerotto medicato si può rivelare un prezioso alleato per combattere il sintomo doloroso.

È indicato in particolare per il trattamento topico del dolore quando sono coinvolti muscoli, tendini, legamenti e articolazioni; svolgendo un'azione locale mirata, agisce esattamente dove serve, concentrandosi in un'area circoscritta e limitando così l'interessamento a livello sistemico.
Questa caratteristica rende Flector® cerotto medicato una formulazione topica ben tollerata, con un rischio minimo di sviluppare effetti sistemici anche nei pazienti non più giovani o che presentano disturbi gastrici o con problemi ad assumere terapie orali.

Grazie alla facilità di applicazione e alla praticità del rilascio prolungato di principio attivo nell'arco delle 12 ore, Flector® cerotto medicato favorisce la continuità dell'effetto analgesico e l'azione del trattamento antiinfiammatorio.

Flector® può essere acquistato in Farmacia senza obbligo di prescrizione medica ed è indicato per disturbi temporanei e di lieve entità; tuttavia, come norma generale, è sempre consigliato rivolgersi al medico per approfondire le cause che hanno determinato i sintomi.
In ogni caso un consulto medico diventa necessario se dopo un breve periodo di trattamento il dolore non passa.

Come si usa

In caso di dolore, Flector® cerotto medicato può essere applicato direttamente sulla parte dove si avverte dolore - dopo aver rimosso la pellicola protettiva - facendolo aderire bene, così da ottenere un rilascio graduale e costante del principio attivo. L'assorbimento attraverso la cute si prolunga fino a 12 ore, e dopo questo periodo di tempo il cerotto medicato può essere sostituito, se necessario, con un altro.

Un'applicazione al mattino e una alla sera sono perciò sufficienti a mantenere l'effetto antiinfiammatorio durante l'intero arco della giornata.
Se dopo qualche giorno non si riscontrano miglioramenti e il dolore non passa è tuttavia indispensabile consultare il proprio medico.

I cerotti Flector® sono contenuti in una busta con pratica chiusura a scorrimento che ne permette una corretta conservazione anche dopo la prima apertura.
La confezione è dotata anche di una pratica rete tubolare, utile per l'applicazione su gomiti e ginocchia; se necessario, il cerotto può essere tenuto sul posto mediante una fascia elastica.
In ogni caso, la flessibilità e il ridotto spessore di Flector®, in aggiunta agli eccipienti in grado di mantenere l'idratazione, permettono un'adesione confortevole sulla pelle.

Per quanto riguarda l'utilizzo, ci sono solo alcune semplici norme da seguire: prima di tutto il cerotto non può essere applicato su zone di pelle con ferite, tagli o altre lesioni e nemmeno su occhi o mucose.
Non può essere tagliato, ma impiegato intero, per non alterare il corretto dosaggio del principio attivo.

Indicazioni FLECTOR 10 Cerotti Medicati 180mg

Trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica di: articolazioni, muscoli, tendini, legamenti.

Controindicazioni FLECTOR 10 Cerotti Medicati 180mg

Ipersensibilita' al diclofenac, all'acido acetilsalicilico o ad altri analgesici o altri preparati antinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto finito; pazienti nei quali si sono verificati accessi asmatici, orticaria o rinite acuta dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri antinfiammatori non steroidei (FANS); cute danneggiata, indipendentemente dal tipo di lesione: dermatite essudativa, eczema, lesione infetta, bruciature, o ferite; terzo trimestre di gravidanza; pazienti con ulcera peptica attiva. Bambini e adolescenti: l'uso nei bambini e negli adolescenti di eta' inferiore ai 16 anni e' controindicato.

Posologia FLECTOR 10 Cerotti Medicati 180mg

Solo per uso cutaneo. Il prodotto dev'essere applicato solo sulla cute intatta e sana e non dev'essere applicato quando si fa il bagno o la doccia. Il cerotto medicato di diclofenac dev'essere utilizzato per il piu' breve tempo possibile in relazione all'indicazione d'uso. Adulti: il regime posologico abituale e' di 1 o 2 cerotti al giorno (una applicazione ogni 12 o 24 ore) per un periodo fino a 14 giorni. Se non si riscontra un miglioramento a seguito del periodo di trattamento raccomandato, si dovra' consultare un medico. Bambini e adolescenti al di sotto dei 16 anni: l'impiego di questo cerotto medicato non e' raccomandato nei bambini e negli adolescenti di eta' inferiore ai 16 anni perche' non sono disponibili dati sufficienti a valutare la sicurezza e l'efficacia del medicinale. Negli adolescenti di eta' pari o superiore ai 16 anni, se il prodotto e' necessario per un periodo di trattamento superiore ai 7 giorni per il sollievo del dolore o se i sintomi peggiorano, si consiglia al paziente o ai parenti dell'adolescente di consultare il medico. Anziani: questo medicinale dev'essere impiegato con cautela nei pazienti anziani in quanto maggiormente predisposti agli effetti indesiderati. Modo di somministrazione: tagliare la busta contenente il cerotto medicato come indicato. Estrarre un cerotto medicato, rimuovere la pellicola in plastica utilizzata per proteggere la superficie adesiva ed applicare il cerotto sull'articolazione o sulla superficie dolente. Se necessario, il cerotto puo' essere tenuto sul posto mediante una fascia elastica. Richiudere attentamente la busta con la chiusura scorrevole. Il cerotto dev'essere utilizzato per intero. Contiene una rete tubolare.

Avvertenze FLECTOR 10 Cerotti Medicati 180mg

Se i cerotti medicati di diclofenac vengono utilizzati su superfici cutanee estese e per un periodo di tempo prolungato non e' possibile escludere la possibilita' di eventi avversi sistemici. Il cerotto medicato dev'essere applicato solo sulla cute intatta e sana e non dev'essere applicato sulla cute lesa o su ferite aperte. I cerotti non devono entrare in contatto con gli occhi o le membrane mucose. Il medicinale dev'essere utilizzato con cautela in pazienti che hanno avuto in passato una reazione di ipersensibilita' ai FANS o agli analgesici, es. attacchi di asma, eruzioni cutanee, riniti allergiche acute e reazioni anafilattoidi. I pazienti asmatici, con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione della mucosa nasale (polipo nasale) reagiscono con attacchi asmatici, infiammazione locale della pelle o della mucosa (edema di Quincke) o orticaria al trattamento effettuato con FANS piu' spesso di altri pazienti. L'impiego, specie se prolungato, di questo come di altri prodotti per uso topico puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e' necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea. Sebbene l'assorbimento sistemico sia minimo, tuttavia l'uso del medicinale, non e' consigliato nelle donne che intendono iniziare una gravidanza. La somministrazione del farmaco dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilita' o che sono sottoposte a indagini sulla fertilita'. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. Non utilizzare con un bendaggio occlusivo che non lascia passare l'aria. Il trattamento dev'essere interrotto immediatamente se si sviluppa un rash cutaneo dopo l'applicazione del cerotto medicato. Non somministrare contemporaneamente per via topica o sistemica un altro medicinale a base di diclofenac o altri FANS. Sebbene gli effetti sistemici dovrebbero essere bassi, il cerotto medicato dev'essere utilizzato con cautela in pazienti con compromissione renale, cardiaca o epatica, storia di ulcera peptica o malattia infiammatoria intestinale o diatesi emorragica. I farmaci antinfiammatori non steroidei devono essere utilizzati con particolare attenzione nei pazienti anziani che sono maggiormente predisposti agli effetti indesiderati. Questo medicinale contiene metil paraidrossi-benzoato e propil paraidrossibenzoato; glicole propilenico, che puo' causare irritazione cutanea. I pazienti devono essere avvertiti di non esporsi alla luce solare diretta o alla luce delle lampade solari per circa un giorno dopo la rimozione del cerotto medicato in modo da ridurre il rischio di fotosensibilita'.

Interazioni FLECTOR 10 Cerotti Medicati 180mg

Poiche' l'assorbimento sistemico di diclofenac a seguito dell'utilizzo dei cerotti medicati e' molto basso, il rischio di sviluppare interazioni clinicamente significative con altri medicinali e' trascurabile. Le indagini cliniche eseguite con il medicinale utilizzato in concomitanza con altri farmaci antinfiammatori steroidei e non (salazopirina, idrossichinolina, ecc.) non hanno messo in evidenza fenomeni di interazione. Non e' comunque da escludere la possibilita' di competizione tra il diclofenac assorbito ed altri farmaci ad alto legame con le proteine plasmatiche. E' sconsigliato l'uso concomitante topico o sistemico di altri farmaci contenenti diclofenac o altri FANS.

Effetti Indesiderati FLECTOR 10 Cerotti Medicati 180mg

Le reazioni avverse sono elencate per frequenza, per prima la piu' frequente, utilizzando la seguente convenzione: comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota. Infezioni e infestazioni. Molto raro: rash con pustole. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: ipersensibilita' (inclusa orticaria), edema angioneurotico, reazione anafilattoide. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto raro: asma. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash, eczema, eritema, dermatite (inclusa dermatite allergica e dermatite da contatto), prurito; raro: dermatite bollosa (p.es. eritema bolloso), secchezza della cute; molto raro: reazioni di fotosensibilita'. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: reazioni nella sede di somministrazione. A seguito di applicazioni per lunghi periodi di tempo su ampie superfici cutanee, non si puo' escludere, a causa della quota di principio attivo che viene assorbita, la comparsa di effetti indesiderati sistemici, soprattutto a livello gastroenterico. L'utilizzo del prodotto in associazione con altri farmaci contenenti diclofenac puo' dar luogo a fenomeni di ipersensibilita' alla luce, eruzione cutanea con formazione di vescicole, eczema, eritema e, in rari casi, reazioni cutanee a evoluzione grave (sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell).

Gravidanza FLECTOR 10 Cerotti Medicati 180mg

La concentrazione sistemica di diclofenac, confrontata con le formulazioni orali, e' piu' bassa dopo somministrazione topica. Facendo riferimento all'esperienza del trattamento con i FANS per somministrazione sistemica, si raccomanda quanto segue: l'inibizione della sintesi di prostaglandine puo' interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l'uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. E' stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita pre e post-impianto e di mortalita' embrio-fetale. Inoltre, un aumento d'incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, e' stato riportato in animali cui erano stati somministrati inibitori della sintesi delle prostaglandine durante il periodo organogenetico. Durante il primo ed il secondo trimestre di gravidanza il diclofenac non dev'essere somministrato se non in casi strettamente necessari. Se il diclofenac e' usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose dev'essere mantenuta piu' bassa possibile e la durata del trattamento piu' breve possibile. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre il feto a: tossicita' cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso ed ipertensione polmonare); disfunzione renale, che puo' progredire in insufficienza renale con oligo- idroamnios; la madre ed il neonato, alla fine della gravidanza, a: possibile prolungamento del tempo di sanguinamento ed effetto antiaggregante che puo' occorrere anche a dosi molto basse; inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio. Conseguentemente, il diclofenac e' controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. Il diclofenac passa nel latte materno in piccole quantita'. Tuttavia, alle dosi terapeutiche di diclofenac cerotti medicati non sono previsti effetti sul lattante. A causa della mancanza di studi controllati in donne che allattano, il prodotto dev'essere usato durante l'allattamento solo sotto consiglio di un professionista sanitario. In questa circostanza, i cerotti medicati di diclofenac non devono essere applicati sul seno delle madri che allattano, ne' altrove su aree estese di pelle o per un periodo prolungato di tempo.

Codice AIC: 027757044